双膦酸盐对骨吸收有强抑制作用,能减少破骨细胞的形成、降低活性、并促进其凋亡。欧美指南指出,双膦酸盐药物治疗
骨质疏松症可使
骨折发生率降低50%左右。
骨质疏松症是临床常见骨科疾病,尤其多见于绝经后的女性患者。骨质疏松症可导致骨脆性增加、发生骨折,明显增加患者的病残率和死亡率。如何防治骨质疏松症,降低老年人骨折风险,提高生活质量一直是临床研究的重点。
为了帮助我国临床医生更好的治疗骨质疏松症,邢小平等对欧洲和美国的骨质疏松症防治指南的重点进行了归纳,并重点阐述了双膦酸盐的应用。
欧洲骨质疏松症和骨病基金会(IOF)建议,绝经后女性和50岁以上男性伴有以下情况时,
骨质疏松症状有哪些?什么情况下,应当接受药物治疗:
①已发生(临床或形态学)髋骨或椎骨骨折者;
②既往其他部位骨折史和低骨量(股骨颈、全髋或椎体T值在-1.0~-2.5之间);
③DXA示股骨颈、全髋或脊柱T值≤-2.5,除外继发原因;
④低骨量(股骨颈、全髋或椎体T值在-1.0~-2.5之间)伴有导致骨折风险增加的继发因素(如使用糖皮质激素或制动患者);
⑤低骨量(股骨颈、全髋或椎体T值在-1.0~-2.5之间)和使用WHO评估骨折绝对风险工具判定的10年髋部骨折可能性≥3%或10年所有骨质疏松相关骨折可能性≥20%者。
指南明确列举了目前用于绝经后女性骨质疏松症预防和(或)治疗的药物,包括双膦酸盐、降钙素、雌激素类药物、选择性雌激素受体调节剂、甲状旁腺激素[PTH(1-34),特立帕肽]。同是重点介绍了双膦酸盐药物。
目前,获美国FDA批准用于绝经后骨质疏松症预防和(或)治疗的双膦酸盐药物包括阿仑膦酸钠,阿仑膦酸钠加维生素D,伊班膦酸,利塞膦酸钠、利塞膦酸钠加碳酸钙500mg,
唑来膦酸。其中阿仑膦酸钠70mg每周一次和利塞膦酸钠35mg每周一次是目前全球最常用的双膦酸盐制剂。
阿仑膦酸钠(
福善美)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。阿仑膦酸钠(福善美)同样适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。
对于双膦酸盐药物治疗骨质疏松症的疗效,IOF也有所描述:
①对于既往发生过脊柱骨折的患者,阿仑膦酸钠3年治疗将脊柱、髋骨和腕骨骨折发生率降低了约50%;对无脊柱骨折史的患者,阿仑膦酸钠3年治疗将脊柱骨折发生率降低了48%;
②伊班膦酸3年治疗将脊柱骨折发生率降低了约50%;
③对于既往发生过脊柱骨折的患者,利塞膦酸钠3年治疗将脊柱骨折发生率降低了41%-49%,非脊柱骨折发生率降低了36%。
而一项纳入7500余例绝经后骨质疏松症患者的大型Ⅲ期临床研究表明,唑来膦酸每年1次单剂静脉注射5mg(注射时间至少15分钟)、连续3年的,可将椎骨、髋骨和非椎骨的骨折发生率分别降低70%、41%和25%。另一项研究显示,首次髋骨骨折后早期为患者静脉注射唑来膦酸可降低再次骨折的风险和伴随的死亡率。
随着医药技术的发展,目前对于绝经后女性以及50岁以上男性骨质疏松症的预防、诊断以及治疗已有了极大的改善,诸多临床研究已证实了双膦酸盐治疗骨质疏松症的疗效。我国临床医生应该参照欧美指南的推荐建议,正确使用双膦酸盐,以更好防治骨质疏松症,降低中老年人骨折风险。